Залог получения правильных результатов в лаборатории «Евромед» — это проведение внутреннего и внешнего контроля качества.
- Внутренний контроль качества
Работа на современных аналитических системах дает возможность и одновременно требует постановки ежедневного контроля качества, целью которого является оценка стабильности лабораторной системы. Как он осуществляется?
Для проведения внутреннего контроля используются контрольные материалы — материалы, наиболее приближенные по своим свойствам к исследуемым пробам пациентов. Сотрудники лаборатории ежедневно анализируют контрольные материалы вместе с пробами пациентов при проведении всех видов лабораторных тестов. Полученные при исследовании контрольных материалов результаты регистрируются и используются для построения так называемых «контрольных карт». Контрольные карты показывают разброс получаемых данных во времени (аналитическую вариацию). Если вариация минимальна (рис 1.), можно говорить о достоверном изменении показателя с течением времени, если же вариация максимальна (рис 2.), в достоверности измерений быть уверенным сложно. Аналитическая вариация очень хорошо демонстрирует преимущество использования автоматических систем выполнения исследований, которые дают минимальную погрешность.
Проведение внутреннего контроля требует использования аттестованных сертифицированных контрольных материалов. Лаборатория центра «Евромед» использует в своей работе контрольные материалы ведущих фирм производителей – «Roche» и «Bio-Rad».
- Внешний контроль качества
Чтобы быть уверенным в том, что результаты, полученные в лаборатории МЦСМ «Евромед», близки к тем, которые получены в других лабораториях, организуется участие в программах внешней оценки качества.
Это происходит следующим образом: один контрольный материал разделяется на тысячи проб, которые отправляются всем лабораториям — участникам программы внешней оценки. Лаборатории анализируют полученные пробы, а результаты всех лабораторий сравниваются. На рисунке 3 видно, что результат лаборатории (23,1 IU/Ml) отличается от среднего результата (23,7 IU/Ml) на 2,5%, что является хорошим результатом. Причем чем больше участников программы, тем надежнее статистическая обработка данных и тем достовернее окончательный результат (в данном случае в сравнении принимали участие 2000 лаборатории). Лаборатория «Евромеда» является участником международных программ внешней оценки качества Eqas, Prevecal и отечественной программы ФСВОК.
Таким образом внутренний контроль качества позволяет судить о надежности (стабильности) аналитической системы, а внешний контроль — о точности результатов. Сочетанное использование внешнего и внутреннего контроля является фундаментом точного результата в течение длительного времени.
