Циклоспорин A — ключевой иммуносупрессор из группы ингибиторов кальциневрина, широко применяющийся для профилактики отторжения трансплантата (почки, печень, сердце, легкие), а также для лечения некоторых аутоиммунных заболеваний (тяжелый псориаз, атопический дерматит). Препарат обладает узким терапевтическим окном, выраженной межиндивидуальной вариабельностью фармакокинетики и значительным спектром серьезных побочных эффектов.
Основная цель: Терапевтический лекарственный мониторинг (ТЛМ). Регулярный контроль концентрации циклоспорина A в цельной крови является обязательным для персонализации дозы с целью:
Профилактики отторжения трансплантата путем поддержания эффективной иммуносупрессии.
Минимизации дозозависимой нефротоксичности (острой и хронической), гипертензии, гиперлипидемии, нейротоксичности и гепатотоксичности.
Оценки фармакокинетических взаимодействий, так как циклоспорин метаболизируется системой цитохрома CYP3A4 и является субстратом P-гликопротеина, что делает его уровни крайне чувствительными к действию других препаратов.
Показания к назначению:
Рутинный мониторинг у всех пациентов, получающих циклоспорин A после трансплантации органов или по поводу аутоиммунной патологии.
Начало терапии и титрация дозы для установления индивидуальной целевой концентрации.
Изменение схемы иммуносупрессии или дозы препарата.
Развитие признаков нефротоксичности, нейротоксичности или других дозозависимых побочных эффектов.
Появление клинических или лабораторных признаков отторжения трансплантата.
Подозрение на нарушение комплаенса (несоблюдение режима приема).
Изменение состояния пациента: нарушение функции печени, присоединение или отмена препаратов, влияющих на CYP3A4 (макролиды, противогрибковые средства, рифампицин, фенитоин, зверобой и др.).
Время забора крови критически важно и должно строго соответствовать назначенному типу мониторинга (строго до приема утренней дозы для C0 или ровно через 2 часа (±15 мин) после приема для C2).
Гемолиз: Выраженный гемолиз может исказить результат.
Перемешивание и стабильность: Кровь необходимо аккуратно, но тщательно перемешать с антикоагулянтом. Транспортировка и хранение до анализа должны осуществляться при +2…+8°C. Замораживание цельной крови недопустимо.
Влияние биотина: Прием высоких доз биотина (>5 мг/сут) может интерферировать с детекцией; рекомендуется отмена за 24-48 часов до исследования (по согласованию с врачом).
Строго следуйте указаниям врача относительно времени сдачи:
Для C0 (преддозовая концентрация): Кровь сдается непосредственно перед утренним приемом препарата. Пациент должен точно соблюдать время приема.
Для C2 (постдозовая концентрация): Кровь сдается ровно через 2 часа (±15 мин) после приема утренней дозы. Прием препарата должен быть точно зафиксирован.
Особой диеты не требуется. Анализ можно сдавать не натощак.
Обязательно сообщите врачу и в лабораторию:
Торговое название, дозу, режим и точное время последнего приема циклоспорина.
Полный список всех других принимаемых лекарств и БАДов.
Анализ проводят после достижения равновесной концентрации (steady-state), что происходит через 3-5 дней после начала приема или изменения дозы.
По возможности, избегайте приема высоких доз биотина за 1-2 дня до исследования.
ТЛМ циклоспорина A методом ВЭЖХ-МС — это неотъемлемый элемент успешной иммуносупрессивной терапии, требующий высокой точности как от пациента (время приема/забора), так и от лаборатории. Все решения по коррекции дозы принимаются исключительно лечащим врачом на основе целевых концентраций и клинической картины.
Получить результаты онлайн можно в личном кабинете (если нет доступа, то можно оформить на сайте).
Результат с печатью и подписью на русском языке можно забрать с паспортом в любом корпусе «Евромеда».
